हैदराबाद: भारत के पहले स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार कोवाक्सिन ने सोमवार को तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत की है, जो देश में खूंखार कोरोनवायरस के लिए वैक्सीन लेने के लिए सबसे बड़ा मानव परीक्षण है।
सोमवार को निज़ाम के आयुर्विज्ञान संस्थान (NIMS) में स्वयंसेवकों को प्रशासित किए जाने वाले वैक्सीन उम्मीदवार की पहली खुराक के साथ परीक्षण शुरू हुआ।
परीक्षण, जिसमें देश के 25 केंद्रों पर 18 वर्ष से अधिक आयु के 25,000 स्वयंसेवक शामिल होंगे और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के साथ साझेदारी में उठाए जा रहे हैं, कोविद -19 वैक्सीन के लिए प्रथम चरण III प्रभावकारिता भी है। देश, भारत बायोटेक ने सोमवार को कहा।
कंपनी के अनुसार, कोविद -19 रोग की घटना का पता लगाने के लिए अगले वर्ष के तीसरे चरण के परीक्षणों में टीकाकरण से गुजरने वाले स्वयंसेवकों की निगरानी की जाएगी।
कोवाक्सिन का पहले ही चरण I और II नैदानिक परीक्षणों में 1000 विषयों में मूल्यांकन किया जा चुका है और इसमें आशाजनक सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा दिखाया गया है।
तीसरे चरण के अध्ययन के हिस्से के रूप में, स्वयंसेवकों को लगभग 28 दिनों के अंतराल पर दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे और बेतरतीब ढंग से 1: 1 को सौंपा जाएगा ताकि कोवाक्सिन के दो 6 माइक्रोग्राम (माइक्रोग्राम) इंजेक्शन या प्लेसबो के दो शॉट्स प्राप्त हों।
डबल-ब्लाइंड ट्रायल होने के नाते, न तो जांचकर्ताओं, प्रतिभागियों या कंपनी को पता होगा कि कौन किस समूह को सौंपा गया है, कंपनी ने कहा।
कोवाक्सिन, जो एक अत्यधिक शुद्ध और निष्क्रिय वायरस टीका है, को भारत बायोटेक द्वारा ICMR-National Institute of Virology के सहयोग से विकसित किया जा रहा है।
कंपनी ने कहा कि वैक्सीन का निर्माण भारत बायोटेक के बीएसएल -3 (बायो सेफ्टी लेवल 3) में किया जा रहा है।
सोमवार को निज़ाम के आयुर्विज्ञान संस्थान (NIMS) में स्वयंसेवकों को प्रशासित किए जाने वाले वैक्सीन उम्मीदवार की पहली खुराक के साथ परीक्षण शुरू हुआ।
परीक्षण, जिसमें देश के 25 केंद्रों पर 18 वर्ष से अधिक आयु के 25,000 स्वयंसेवक शामिल होंगे और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के साथ साझेदारी में उठाए जा रहे हैं, कोविद -19 वैक्सीन के लिए प्रथम चरण III प्रभावकारिता भी है। देश, भारत बायोटेक ने सोमवार को कहा।
कंपनी के अनुसार, कोविद -19 रोग की घटना का पता लगाने के लिए अगले वर्ष के तीसरे चरण के परीक्षणों में टीकाकरण से गुजरने वाले स्वयंसेवकों की निगरानी की जाएगी।
कोवाक्सिन का पहले ही चरण I और II नैदानिक परीक्षणों में 1000 विषयों में मूल्यांकन किया जा चुका है और इसमें आशाजनक सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा दिखाया गया है।
तीसरे चरण के अध्ययन के हिस्से के रूप में, स्वयंसेवकों को लगभग 28 दिनों के अंतराल पर दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे और बेतरतीब ढंग से 1: 1 को सौंपा जाएगा ताकि कोवाक्सिन के दो 6 माइक्रोग्राम (माइक्रोग्राम) इंजेक्शन या प्लेसबो के दो शॉट्स प्राप्त हों।
डबल-ब्लाइंड ट्रायल होने के नाते, न तो जांचकर्ताओं, प्रतिभागियों या कंपनी को पता होगा कि कौन किस समूह को सौंपा गया है, कंपनी ने कहा।
कोवाक्सिन, जो एक अत्यधिक शुद्ध और निष्क्रिय वायरस टीका है, को भारत बायोटेक द्वारा ICMR-National Institute of Virology के सहयोग से विकसित किया जा रहा है।
कंपनी ने कहा कि वैक्सीन का निर्माण भारत बायोटेक के बीएसएल -3 (बायो सेफ्टी लेवल 3) में किया जा रहा है।
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