हैदराबाद: डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड और रूस के सॉवरेन फंड रशियन डायरेक्ट इनवेस्टमेंट फंड (आरडीआईएफ) ने मंगलवार को कहा कि उन्होंने केंद्रीय ड्रग प्रयोगशाला, कसौली से आवश्यक मंजूरी प्राप्त करने के बाद भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए अनुकूल चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण शुरू किया।
नैदानिक परीक्षण, जो JSS मेडिकल रिसर्च द्वारा नैदानिक अनुसंधान भागीदार के रूप में संचालित किया जा रहा है, एक बहुस्तरीय और यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन होगा जिसमें सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन शामिल होंगे।
डॉ। रेड्डी ने कहा कि इसने जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) के जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) के साथ परामर्श के लिए और टीके के लिए बीआईआरएसी के नैदानिक परीक्षण केंद्रों का उपयोग करने के लिए साझेदारी की है।
पर टिप्पणी कर रहा है विकास, डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज के सह-अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक जीवी प्रसाद ने कहा: “यह एक और महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि हम भारत में वैक्सीन लॉन्च करने की प्रक्रिया को तेज करने के लिए सरकारी निकायों के साथ कई संस्थाओं के साथ सहयोग करना जारी रखते हैं। हम आयात और स्वदेशी उत्पादन मॉडल के संयोजन के साथ टीका उपलब्ध कराने की दिशा में काम कर रहे हैं। ‘
सोमवार को, प्रसाद और कंपनी के अध्यक्ष सतीश रेड्डी सहित डॉ। रेड्डी के शीर्ष अधिकारियों ने प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी के साथ एक आभासी बैठक की और उन्हें टीका विकास के मोर्चे पर अद्यतन किया।
हाल ही में, आरडीआईएफ ने क्लिनिकल ट्रायल डेटा के दूसरे अंतरिम विश्लेषण की घोषणा की, जिसमें पहली खुराक के बाद 28 दिन में टीका के लिए 91.4% और पहली खुराक के 42 दिन बाद 95% से अधिक प्रभावकारिता दिखाया गया।
वर्तमान में, स्पुतनिक वी क्लिनिकल परीक्षणों के चरण III में 40,000 स्वयंसेवक हिस्सा ले रहे हैं, जिनमें से 22,000 से अधिक वैक्सीन की पहली खुराक और 19,000 से अधिक टीकाकरण कर चुके हैं – टीके की पहली और दूसरी दोनों खुराक के साथ।
सितंबर 2020 में, डॉ रेड्डीज और आरडीआईएफ ने स्पुतनिक वी के नैदानिक परीक्षण और भारत में पहले 100 मिलियन खुराक के वितरण के लिए एक टाई-अप किया था।
11 अगस्त, 2020 को गामालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित स्पुतनिक वी वैक्सीन रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और मानव एडेनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित कोविद -19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत वैक्सीन बन गया।
नैदानिक परीक्षण, जो JSS मेडिकल रिसर्च द्वारा नैदानिक अनुसंधान भागीदार के रूप में संचालित किया जा रहा है, एक बहुस्तरीय और यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन होगा जिसमें सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन शामिल होंगे।
डॉ। रेड्डी ने कहा कि इसने जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) के जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) के साथ परामर्श के लिए और टीके के लिए बीआईआरएसी के नैदानिक परीक्षण केंद्रों का उपयोग करने के लिए साझेदारी की है।
पर टिप्पणी कर रहा है विकास, डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज के सह-अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक जीवी प्रसाद ने कहा: “यह एक और महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि हम भारत में वैक्सीन लॉन्च करने की प्रक्रिया को तेज करने के लिए सरकारी निकायों के साथ कई संस्थाओं के साथ सहयोग करना जारी रखते हैं। हम आयात और स्वदेशी उत्पादन मॉडल के संयोजन के साथ टीका उपलब्ध कराने की दिशा में काम कर रहे हैं। ‘
सोमवार को, प्रसाद और कंपनी के अध्यक्ष सतीश रेड्डी सहित डॉ। रेड्डी के शीर्ष अधिकारियों ने प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी के साथ एक आभासी बैठक की और उन्हें टीका विकास के मोर्चे पर अद्यतन किया।
हाल ही में, आरडीआईएफ ने क्लिनिकल ट्रायल डेटा के दूसरे अंतरिम विश्लेषण की घोषणा की, जिसमें पहली खुराक के बाद 28 दिन में टीका के लिए 91.4% और पहली खुराक के 42 दिन बाद 95% से अधिक प्रभावकारिता दिखाया गया।
वर्तमान में, स्पुतनिक वी क्लिनिकल परीक्षणों के चरण III में 40,000 स्वयंसेवक हिस्सा ले रहे हैं, जिनमें से 22,000 से अधिक वैक्सीन की पहली खुराक और 19,000 से अधिक टीकाकरण कर चुके हैं – टीके की पहली और दूसरी दोनों खुराक के साथ।
सितंबर 2020 में, डॉ रेड्डीज और आरडीआईएफ ने स्पुतनिक वी के नैदानिक परीक्षण और भारत में पहले 100 मिलियन खुराक के वितरण के लिए एक टाई-अप किया था।
11 अगस्त, 2020 को गामालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित स्पुतनिक वी वैक्सीन रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और मानव एडेनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित कोविद -19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत वैक्सीन बन गया।
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